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KMC Kyphoplasty システム 及び Mendec Spine 骨セメント・キット

BKP

概要説明

骨粗鬆症性椎体圧迫骨折に対するBKP(Balloon Kyphoplasty:経皮的後弯矯正術)に用いるシステム及び骨セメント・キット。
骨セメント・キットは悪性腫瘍による椎体骨折に対するPVP(Percutaneous Vertebroplasty:経皮的椎体形成術)に用いることもできます。

主な特徴

  • 従来品より骨セメント硬化までの時間が長いので、作業時間を長く取ることができる
  • 骨セメントを粉末ポリマー容器内で混合するので、モノマー蒸気への曝露が少ない
  • パンクチャー・ニードルの先端は操作性を考えたピラミッド型
  • ボーン・フィラー・デバイスの1本(バイオプシー・ツール型)は検体採取に適した形状をもつ

KMC Kyphoplasty システムについて

製品説明

KMC

骨折椎体内でバルーンを拡張させ、キャビティを形成し、椎体高を復元、形成したキャビティに骨セメントを充填して疼痛を緩和させます。

管理医療機器  JMDN コード:47021002
医療機器承認番号:22800BZX00184000

包装及び構成品

バルーン・カテーテル
(2組)
・バルーン・カテーテル
KMC SYSTEM
バルーン長は10mm、15mm、20mmの3サイズ
パンクチャー・ニードル
(2組)
・パンクチャー・ニードル
KMC SYSTEM
シリンジ・ポンプ ・シリンジ・ポンプx1
・ロッキング・シリンジx1
KMC SYSTEM
ツール・キット ・ダイレーターx1
KMC SYSTEM
・カニューラx2
KMC SYSTEM
・ドリルx1
KMC SYSTEM
・ガイド・ワイヤx4
KMC SYSTEM
・ボーン・フィラー・デバイスx6
KMC SYSTEM
(標準型)
KMC SYSTEM
(バイオプシー・ツール型)

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Mendec Spine 骨セメント・キットについて

製品説明

Tecres

粉末ポリマー、液体モノマー、シリンジ・ガン、延長チューブで構成されています。従来品より充填作業時間を長く取ることが可能です。

高度管理医療機器  JMDNコード:35217000
医療機器承認番号:22800BZX00185000

包装及び構成品

粉末ポリマー Tecres
液体モノマー Tecres
シリンジ・ガン Tecres
延長チューブ Tecres

※骨セメント単品(粉末ポリマーx1、液体モノマーx1)もあります。

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製造元

KMC Kyphoplasty システム:Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd(中国)
Mendec Spine 骨セメント・キット:Tecres S. p. A.(イタリア)